当项目顺利进入临床阶段,即要考虑大规模生产的需要了。我公司技术团队有生物大分子药物的生产经验,非常了解规模生产中的各种要求,可有效控制进入产业化阶段后的项目风险。
后期技术在工艺设计和工艺放大几方面之外,还包含大型生物制药生产设备技术。这些技术具体指导单抗药物的生产流程设计,大型专用设备的选型及采购,设备安装调试及试生产。公司技术团队在国内主导设计了一个12吨规模大分子生物药生产线、一个3吨哺乳动物细胞培养生产线,并为若干中试车间建设提供咨询。